RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DES PERFORMANCES CLINIQUES

Cathéter central à insertion périphérique Vascu-PICC®

SSCP Numéro de document :SSCP-015
Révision du document :5
Révision Date: 15-Apr-24

INFORMATIONS IMPORTANTES

Ce résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques (SSCP) est destiné à fournir au public un accès à un résumé à jour des principaux aspects de la sécurité et des performances cliniques du dispositif. Les informations présentées ci- dessous sont destinées aux patients ou aux profanes. Un résumé plus complet de la sécurité et des performances cliniques préparé pour les professionnels de santé est fourni dans la première partie de ce document.

Le SSCP n'est pas destiné à donner des conseils généraux sur le traitement d'un état médical. Veuillez contacter votre professionnel de santé si vous avez des questions sur votre état médical ou sur l'utilisation du dispositif dans votre situation. Ce SSCP n'est pas destiné à remplacer une carte d'implant ou les instructions d'utilisation pour fournir des informations sur l'utilisation sûre du dispositif.

1. Identification du dispositif et informations générales

Nom(s) commercial(aux) du dispositif Cathéter central à insertion périphérique Vascu-PICC®

Nom et adresse du fabricant Medical Components, Inc. 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 États-Unis

UDI-DI de base 00884908288NT

Date de délivrance du premier certificat CE pour ce dispositif Vascu-PICC® : juin 2005 Jet-PICC : août 2002

Regroupement et variantes d'appareils

Les dispositifs visés par le présent document sont tous des jeux de cathéters centraux à insertion périphérique (PICC). Les références des cathéters sont organisées en catégories de variantes. Ces dispositifs sont distribués sous forme de jeux. Les jeux sont disponibles en différentes configurations.

Variantes de dispositifs :

Jeux :
Description de la variante Référence(s)
JMP4D 10534-860-001
JMP5D 10535-860-001
JMP6D 10536-860-001
MR17014201 10534-860-001
MR17014205 10534-860-001
MR17015201 10535-860-001
MR17015205 10535-860-001
MR17016201 10536-860-001
JMP5S 10529-860-001
MR17013101 10527-860-001
MR17013105 10527-860-001
MR17014101 10528-860-001
MR17014105 10528-860-001
MR17015101 10529-860-001
MR17015105 10529-860-001
Configurations des jeux :
Description de la variante Référence(s)
Jeu de base Vascu-PICC® Jeu de base Vascu-PICC®
Jeu de soins infirmiers Vascu-PICC® Jeu de soins infirmiers Vascu-PICC®
Jeu de base Jet-PICC Jeu de base Jet-PICC

Kits chirurgicaux :

Jeux :
Code de catalogue Référence Description
JMP4D 10534-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE JET-PICC 4F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
JMP5D 10535-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE JET-PICC 5F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
JMP6D 10536-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE JET-PICC 6F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
MR17014201 10534-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 4F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
MR17014205 10534-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 4F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À DOUBLE LUMIÈRE
MR17015201 10535-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 5F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
MR17015205 10535-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 5F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À DOUBLE LUMIÈRE
MR17016201 10536-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 6F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
JMP5S 10529-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE JET-PICC 5F × 60 CM - JEU DE BASE À LUMIÈRE UNIQUE
MR17013101 10527-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 3F × 60 CM - JEU DE BASE À LUMIÈRE UNIQUE
MR17013105 10527-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 3F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À LUMIÈRE UNIQUE
MR17014101 10528-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 4F × 60 CM - JEU DE BASE À LUMIÈRE UNIQUE
MR17014105 10528-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 4F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À LUMIÈRE UNIQUE
MR17015101 10529-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 5F × 60 CM - JEU DE BASE À LUMIÈRE UNIQUE
MR17015105 10529-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 5F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À LUMIÈRE UNIQUE
Configurations des jeux :
Code de catalogue Référence Description
JMP4D 10534-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE JET-PICC 4F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
JMP5D 10535-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE JET-PICC 5F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
JMP6D 10536-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE JET-PICC 6F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
MR17014201 10534-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 4F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
MR17014205 10534-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 4F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À DOUBLE LUMIÈRE
MR17015201 10535-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 5F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
MR17015205 10535-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 5F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À DOUBLE LUMIÈRE
MR17016201 10536-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 6F × 60 CM - JEU DE BASE À DOUBLE LUMIÈRE
JMP5S 10529-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE JET-PICC 5F × 60 CM - JEU DE BASE À LUMIÈRE UNIQUE
MR17013101 10527-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 3F × 60 CM - JEU DE BASE À LUMIÈRE UNIQUE
MR17013105 10527-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 3F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À LUMIÈRE UNIQUE
MR17014101 10528-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 4F × 60 CM - JEU DE BASE À LUMIÈRE UNIQUE
MR17014105 10528-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 4F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À LUMIÈRE UNIQUE
MR17015101 10529-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 5F × 60 CM - JEU DE BASE À LUMIÈRE UNIQUE
MR17015105 10529-860-001 CATHÉTER CENTRAL À INSERTION PÉRIPHÉRIQUE VASCU-PICC® 5F × 60 CM - JEU DE SOINS INFIRMIERS À LUMIÈRE UNIQUE

Configurations des kits chirurgicaux :

Type de configuration
Jeu de base Vascu-PICC®:Jeu de base Vascu-PICC®
Jeu de soins infirmiers Vascu-PICC®:Jeu de soins infirmiers Vascu-PICC®
Jeu de base Jet-PICC:Jeu de base Jet-PICC

2. Utilisation prévue du dispositif

Objectif visé Les cathéters centraux à insertion périphérique Vascu-PICC®/Jet-PICC sont destinés à être utilisés chez les patients adultes nécessitant des piqûres fréquentes et pour lesquels un accès périphérique à court ou à long terme au système veineux central sans exiger de piqûres fréquentes est jugé nécessaire sur la base des indications d'un médecin qualifié et agréé. Le dispositif est destiné à être utilisé sous le contrôle et l'évaluation réguliers de professionnels de santé qualifiés.

Indication(s) Le cathéter central à insertion périphérique Vascu-PICC®/Jet-PICC est destiné à l'accès périphérique à court ou à long terme au système veineux central pour l'administration intraveineuse de liquides ou de médicaments.

Groupe(s) de patients visé(s) Les cathéters centraux à insertion périphérique Vascu-PICC®/Jet-PICC sont destinés à être utilisés chez les patients adultes nécessitant des piqûres fréquentes et pour lesquels un accès périphérique à court ou à long terme au système veineux central sans exiger de piqûres fréquentes est jugé nécessaire sur la base des indications d'un médecin qualifié et agréé. Le dispositif n'est pas destiné à être utilisé chez les patients pédiatriques.

Contreindications

  • Ce cathéter ne doit pas être utilisé à des fins autres que celles mentionnées. N'implantez pas ce cathéter dans des vaisseaux thrombosés.
  • La présence de problèmes cutanés autour du point d'insertion (infection, phlébite, cicatrices, etc.)
  • La présence d'une bactériémie ou d'une septicémie liée au dispositif.
  • Antécédents de mastectomie du côté insertion.
  • Antécédents de thrombose veineuse/sous-clavière ou d'interventions chirurgicales vasculaires au niveau du point d'insertion.
  • Fièvre d'origine inconnue.
  • La taille du corps du patient est insuffisante par rapport à la taille du dispositif implanté.
  • Le patient présente une allergie supposée ou avérée aux matériaux contenus dans le dispositif.
  • Exposition antérieure du point d'insertion potentiel à des rayonnements.
  • Des facteurs liés au tissu local empêchent la stabilisation correcte du dispositif ou limitent son accès.

3. Description du dispositif

Device Image

Nom de l'appareil : Vascu-PICC®

Description du dispositif Les cathéters centraux à insertion périphérique Vascu-PICC® sont conçus pour le cathétérisme des veines périphériques. La lumière est ouverte et se compose d'un matériau en polyuréthane radio-opaque et de sulfate de baryum pour l'opacité aux radiations. La lumière est reliée aux extensions par une embase moulée dotée d'ailettes de suture intégrées pour la fixation du cathéter. Des clamps sont fournis sur les tubes d'extension pour éviter toute contamination de l'air/du liquide. Des raccords femelles assurent la connexion pour l'administration intraveineuse. Les dispositifs sont disponibles dans une vaste gamme de tailles françaises et des configurations à lumière unique ou double. La lumière possède des marques de profondeur tous les centimètres avec valeur numérique tous les 5 centimètres et sont disponibles en taille réglable de 60 cm pour les PICC. La gamme de produits de cathéter central à insertion périphérique Vascu-PICC® est conditionnée de manière stérile avec les accessoires nécessaires pour faciliter l'introduction du cathéter.

Device Image

Nom de l'appareil : Jet-PICC

Description du dispositif Les cathéters centraux à insertion périphérique Jet-PICC sont conçus pour le cathétérisme des veines périphériques. La lumière est ouverte et se compose d'un matériau en polyuréthane radio-opaque et de sulfate de baryum pour l'opacité aux radiations. La lumière est reliée aux extensions par une embase moulée dotée d'ailettes de suture intégrées pour la sécurité du cathéter. Des clamps sont fournis sur les tubes d'extension pour éviter toute contamination de l'air/du liquide. Des raccords femelles assurent la connexion pour l'administration intraveineuse. Les cathéters sont disponibles dans une vaste gamme de tailles françaises et des configurations à lumière unique ou double. La lumière possède des marques de profondeur tous les centimètres avec valeur numérique tous les 5 centimètres et sont disponibles en taille réglable de 60 cm pour les PICC. La gamme de produits de cathéter central à insertion périphérique Jet-PICC est conditionnée de manière stérile avec les accessoires nécessaires pour faciliter l'introduction du cathéter.

Matériaux / substances en contact avec les tissus du patient

Les fourchettes de pourcentages ci-dessous sont basées sur le poids des cathéters. Le dispositif à lumière unique 3F × 60 cm pèse 2,70 grammes. Le dispositif à double lumière 6F × 60 cm pèse 7,86 grammes.

Matériau
Matériau % masse (m/m)
Polyuréthane 48,76 - 63,36
Copolymère d'acétal 18,32 - 31,3
Acrylonitrile butadiène styrène 7,93 - 13,55
Sulfate de baryum 5,60 - 8,30

Les fourchettes de pourcentages ci-dessous sont basées sur le poids des cathéters. Le dispositif à lumière unique 3F × 60 cm pèse 2,70 grammes. Le dispositif à double lumière 6F × 60 cm pèse 7,86 grammes.

Matériau
Matériau % masse (m/m)
Polyuréthane 48,76 - 63,36
Copolymère d'acétal 18,32 - 31,3
Acrylonitrile butadiène styrène 7,93 - 13,55
Sulfate de baryum 5,60 - 8,30

Remarque:les accessoires contenant de l'acier inoxydable peuvent inclure jusqu'à 0,4 % de cobalt, une substance classée CMR.

Remarque:le dispositif ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique aux matériaux mentionnés ci-dessus.

Informations sur les substances médicamenteuses dans le dispositif S/O

Fonctionnement du dispositif Les dispositifs en question utilisent une technique de Seldinger ou Seldinger modifiée pour obtenir l'accès souhaité. La principale différence réside dans le fait que l'une des techniques utilise une gaine d'introduction et l'autre non. Les techniques de Seldinger pour l'accès veineux sont des techniques chirurgicales bien établies utilisées pour l'introduction de dispositifs PICC. Les instructions d'utilisation de chaque cathéter sont détaillées dans les instructions d'utilisation respectives. Les cathéters doivent être introduits, manipulés et retirés par un médecin qualifié et agréé, ou par tout autre professionnel de santé compétent employant une technique aseptique stricte. Une fois le cathéter en place, les liquides sont administrés ou du sang est prélevé via le cathéter PICC, le plus souvent à l'aide d'une seringue ou d'un jeu de tubulures jetable. L'entretien du cathéter comprend l'utilisation d'une solution de rinçage pour garantir sa perméabilité. Le retrait du cathéter s'effectue normalement en tirant doucement sur le cathéter.

Informations sur le nettoyage (stérilisation) Contenu stérile et apyrogène dans un emballage non ouvert intact. Stérilisation à l'oxyde d'éthylène.

Description des accessoires

Nom de l’accessoire Description de l’accessoire
Fil-guide Sert de chemin pour d'autres composants.
Aiguille d'introduction Placée dans la veine cible pour obtenir l'accès.
Stylet Facilite la pose du cathéter.
Introducteur pelable Utilisé pour obtenir un accès veineux central.
Scalpel Dispositif de coupe.
Garrot Interrompt le flux sanguin.
Dispositif de fixation Dispositif de stabilisation.
Seringue Facilite le retour du sang une fois que l'aiguille a perforé la veine.

4. Risques et mises en garde

Contactez votre professionnel de santé si vous pensez ressentir des effets secondaires liés au dispositif ou à son utilisation, ou si vous êtes préoccupé par les risques. Ce document n'est pas destiné à remplacer une consultation avec votre professionnel de santé si nécessaire.

Comment les risques potentiels ont été contrôlés ou gérés

  • 97 169 dispositifs ont été vendus depuis janvier 2019. Des effets secondaires et des risques sont associés à ce dispositif. Ces derniers sont les suivants :
  • Infection
  • Saignement
  • Retrait du cathéter
  • Remplacement du cathéter Ces risques sont réduits à un niveau acceptable. L'étiquetage décrit les risques. Le bénéfice du dispositif est de faciliter l'accès périphérique lorsque les solutions alternatives ne conviennent pas. Ces bénéfices l'emportent sur les risques.

    • Risques et effets indésirables restants

  • Le cathéter central à insertion périphérique Vascu-PICC® est associé à des risques. Ces derniers sont les suivants :
  • Retards de procédure
  • Thrombose
  • Infections
  • Perforations
  • Embolie
  • Événement cardiaque
  • Insatisfaction Ces risques correspondent à ceux d'autres cathéters centraux à insertion périphérique. Ils ne sont pas propres au produit Medcomp. Parmi les réactions les plus courantes, citons l'infection. L'infection peut être associée à une intervention chirurgicale générale et à une hospitalisation. L'infection n'est pas toujours liée au dispositif.
    • Quantification des risques résiduels
    PMS Réclamations(1er janvier 2019 - 30 juin 2023) PMCF Activités de suivi clinique postcommercialisation
    Unités vendues : 97 169 Unités étudiées :20
    Catégorie de dommage résiduel du patient Nombre de cas par événement Nombre de cas par événement
    Réaction allergique Non rapporté. Non rapporté.
    Saignement Non rapporté. Non rapporté.
    Événement cardiaque Non rapporté. Non rapporté.
    Embolie Non rapporté. Non rapporté.
    Infection Non rapporté. Non rapporté.
    Perforation Non rapporté. Non rapporté.
    Sténose Non rapporté. Non rapporté.
    Lésion tissulaire Non rapporté. Non rapporté.
    Thrombose Non rapporté. Non rapporté.

    Mises en garde et précautions

  • Les mises en garde, précautions ou mesures destinées au patient sont décrites ci-dessous :
  • Maintenez le pansement du cathéter propre et sec. Demandez à votre médecin des instructions spécifiques sur la façon de prendre soin de votre cathéter. Évitez toute immersion du cathéter ou du site du cathéter dans l'eau. L'humidité à proximité du site du cathéter peut potentiellement engendrer une infection. Les patients ne doivent pas se baigner, ni se doucher ou mouiller les pansements quand ils font leur toilette. Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes ou des symptômes de complications liés à votre cathéter, tels que : Ο La zone autour de votre ligne devient rouge, enflée, meurtrie ou chaude au toucher. Drainage du site de votre cathéter. La longueur du cathéter qui ressort de votre point d'insertion s'allonge. Difficulté de rinçage de votre ligne car elle semble bloquée.
  • Évitez de soulever des objets lourds. Ne faites pas réaliser de mesures de la tension artérielle sur le bras où est posé le cathéter.

    • Résumé de toute mesure corrective de sécurité (FSCA)

    Aucun rappel du dispositif en question entre le 1er janvier 2016 et le 30 juin 2023 n'a eu lieu.

    5. Résumé de l’évaluation clinique et du suivi clinique post-commercialisation

    Contexte clinique du dispositif

    Les dispositifs en question sont disponibles depuis 2002. Le marquage CE a été reçu en août 2002. L'autorisation de la FDA des États-Unis date d'avril 2003. Tous les modèles inclus devraient être distribués dans l'Union européenne.

    Données cliniques probantes pour le marquage CE

    L'examen de la littérature clinique a permis d'identifier 3 articles relatifs à la sécurité et/ou aux performances du dispositif en question lorsque ce dernier est utilisé comme prévu. Ces articles comprenaient environ 3 147 cas. Deux activités de données au niveau des patients ont reçu des informations sur 20 cathéters. 28 enquêtes utilisateur ont été reçues concernant ce dispositif. Les conclusions de la littérature clinique et des activités de données étayent les performances du dispositif en question. Toutes les données sur le cathéter Vascu-PICC® ont été évaluées. Les bénéfices du dispositif en question l'emportent sur les risques lorsque le dispositif est utilisé comme prévu. Le bénéfice du dispositif est de faciliter l'accès périphérique au système veineux central chez les patients pour lesquels d'autres thérapies ne sont pas indiquées ou souhaitables, selon le médecin.

    Sécurité

  • Il existe suffisamment de données pour prouver la conformité aux exigences applicables. Le dispositif est sûr et fonctionne comme prévu et indiqué par Medcomp. Le dispositif est à la pointe de la technologie pour permettre un accès périphérique au système veineux central. Medcomp a examiné :
  • Les données post-commercialisation
  • Les documents d'information de Medcomp
  • La documentation sur la gestion des risques Les risques sont indiqués de manière appropriée et correspondent à l'état actuel des connaissances. Les risques associés au dispositif sont acceptables par rapport aux bénéfices. 97 169 dispositifs ont été vendus du 1er janvier 2019 au 30 juin 2023. De plus, pendant cette période, cinq réclamations ont été reçues, soit un taux de réclamations de 0,005 % pour la gamme de produits CCIP non sous pression.

    • 6. Alternatives thérapeutiques possibles

    Lorsque vous envisagez des traitements alternatifs, il est recommandé de contacter votre professionnel de santé qui pourra examiner votre situation individuelle. Les directives de pratique clinique 2021 de l'Infusion Nurses Society (INS) ont été utilisées pour étayer les recommandations de traitement ci-dessous.

    Traitement Bénéfices Inconvénients Principaux risques
    • Cathéters veineux centraux (CVC)
    • Accès facile.
    • Minimise les ponctions répétées.
    • Mobilité accrue des patients.
    • Plus facile pour les patients en ambulatoire.
    • Nécessite une intervention chirurgicale.
    • Risques liés à la chirurgie.
    • Nécessite un entretien.
    • Risque élevé d'infection ou de thrombose.
    • Infection
    • Occlusion
    • Dysfonctionnement
    • Thrombose
    • Ports implantables
    • Réduction des lésions veineuses.
    • Visualisation et accès facilités.
    • Réduit les risques de contact des médicaments corrosifs avec la peau.
    • Site de ponction unique.
    • Temps de séjour plus long.
    • Peut être permanent.
    • Nécessite une intervention chirurgicale.
    • Risques liés à la chirurgie.
    • Nécessite un entretien.
    • Infection
    • Embolie
    • Nécrose
    • Cathéters mi-longs
    • Confort du patient.
    • Temps de séjour plus long par rapport aux PIV.
    • Risque d'infection inférieur par rapport aux cathéters IV.
    • Aucune radiographie requise.
    • Diminution du risque d'extravasation.
    • Ne convient pas aux injections continues de la plupart des agents vésicants ou irritants.
    • Phlébite
    • Cathéters centraux à insertion périphérique (PICC)
    • Diminution du risque d'occlusion du cathéter par rapport au CVC.
    • Risque accru de thrombose veineuse profonde par rapport au CVC.
    • Douleur/gêne au fil du temps.
    • Adaptation à la vie quotidienne.
    • Thrombose veineuse profonde (TVP)
    • Embolie pulmonaire
    • Thromboembolie veineuse (TEV)
    • Syndrome post- thrombotique
    • Cathéters intraveineux périphériques (PIV)
    • Aucune chirurgie.
    • Moins de ponctions par rapport au PIV.
    • Infection.
    • Saignement.
    • Thrombose.
    • Ne peut être utilisé pour les thérapies avec des agents vésicants.
    • Utilisation maximale de quatre jours.
    • Infection
    • Phlébite

    7. Formation suggérée pour les utilisateurs

    Il est impératif que le cathéter soit introduit, manipulé et retiré par un médecin qualifié et agréé, ou par un autre professionnel de santé compétent sous la direction d'un médecin.

    Acronymes

    Abréviation Définition
    CE Conformité Européenne (European Conformity)
    cm Centimètre
    CMR Cancérigène, mutagène, reprotoxique
    CVC Cathéter veineux central
    dba Doing Business As (Exerçant sous la dénomination)
    F Français (épaisseur du cathéter)
    FDA Food and Drug Administration
    FSCA Field Safety Corrective Action (Mesure corrective de sécurité)
    INS Infusion Nurses Society
    IV Voie intraveineuse
    m/m Masse sur masse
    PA Pennsylvanie
    PICC Cathéter central à insertion périphérique
    PIV Cathéters intraveineux périphériques
    S/O Sans objet
    SSCP Résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques
    USA États-Unis d'Amérique

    Version 5.00 du modèle QA-CL-200-1 de Medical Components, Inc.