ÖNEMLİ BİLGİ
Bu Güvenlik ve Klinik Performans Özeti (SSCP), cihazın güvenlik ve
klinik performansının ana yönlerinin güncellenmiş bir özetine
genel erişim olanağı sağlamayı amaçlamaktadır. Aşağıda sunulan
bilgiler, hastalara veya sağlık uzmanı olmayan kişilere
yöneliktir. Güvenlik ve klinik performansla ilgili sağlık
çalışanları için hazırlanmış daha ayrıntılı özet, bu belgenin ilk
bölümünde bulunmaktadır.
SSCP, tıbbi bir durumun tedavisine dair genel tavsiye vermeyi
amaçlamamaktadır. Tıbbi durumunuz veya cihaz kullanımıyla ilgili
sorularınız olması halinde lütfen doktorunuzla iletişim kurun.
SSCP, İmplant Kartı veya cihazın güvenli kullanımıyla ilgili bilgi
sağlanmak üzere Kullanım Talimatlarının yerine geçmeyi
amaçlamamaktadır.
1. Cihaz tanımı ve genel bilgiler
Cihazın ticari ad(lar)ı Vascu-PICC® Periferden
Yerleştirilen Santral Kateter
Üretici adı ve adresi Medical Components, Inc.
1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 ABD
Temel UDI-DI 00884908288NT
Bu cihaz için ilk CE sertifikasının verildiği tarih
Vascu-PICC® – Haziran 2005 Jet-PICC – Ağustos 2002
Cihaz Gruplandırma ve Varyantları
Bu belgede yer alan cihazlar, tümü periferden yerleştirilen
santral kateter (PICC) setleridir. Kateter parça numaraları,
varyant kategoriler halinde düzenlenmiştir. Bu cihazlar, set
olarak dağıtılır. Setler, farklı konfigürasyonlarda gelir.
Varyant Cihazlar:
Setler:
| Varyant Tanımı |
Parça Numarası/Numaraları |
| JMP4D |
10534-860-001 |
| JMP5D |
10535-860-001 |
| JMP6D |
10536-860-001 |
| MR17014201 |
10534-860-001 |
| MR17014205 |
10534-860-001 |
| MR17015201 |
10535-860-001 |
| MR17015205 |
10535-860-001 |
| MR17016201 |
10536-860-001 |
| JMP5S |
10529-860-001 |
| MR17013101 |
10527-860-001 |
| MR17013105 |
10527-860-001 |
| MR17014101 |
10528-860-001 |
| MR17014105 |
10528-860-001 |
| MR17015101 |
10529-860-001 |
| MR17015105 |
10529-860-001 |
Setler:
| Varyant Tanımı |
Parça Numarası/Numaraları |
Cerrahi İşlem Tepsileri:
Setler:
| Katalog Kodu |
Parça Numarası |
Açıklama |
Setler:
| Katalog Kodu |
Parça Numarası |
Açıklama |
| JMP4D |
10534-860-001 |
4F × 60 CM JET-PICC PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL KATETER
ÇİFT LÜMENLİ TEMEL SET
|
| JMP5D |
10535-860-001 |
5F × 60 CM JET-PICC PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL KATETER
ÇİFT LÜMENLİ TEMEL SET
|
| JMP6D |
10536-860-001 |
6F × 60 CM JET-PICC PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL KATETER
ÇİFT LÜMENLİ TEMEL SET
|
| MR17014201 |
10534-860-001 |
4F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER ÇİFT LÜMENLİ TEMEL SET
|
| MR17014205 |
10534-860-001 |
4F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER ÇİFT LÜMENLİ HASTA BAKIM SETİ
|
| MR17015201 |
10535-860-001 |
5F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER ÇİFT LÜMENLİ TEMEL SET
|
| MR17015205 |
10535-860-001 |
5F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER ÇİFT LÜMENLİ HASTA BAKIM SETİ
|
| MR17016201 |
10536-860-001 |
6F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER ÇİFT LÜMENLİ TEMEL SET
|
| JMP5S |
10529-860-001 |
5F × 60 CM JET-PICC PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL KATETER
TEK LÜMENLİ TEMEL SET
|
| MR17013101 |
10527-860-001 |
3F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER TEK LÜMENLİ TEMEL SET
|
| MR17013105 |
10527-860-001 |
3F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER TEK LÜMENLİ HASTA BAKIM SETİ
|
| MR17014101 |
10528-860-001 |
4F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER TEK LÜMENLİ TEMEL SET
|
| MR17014105 |
10528-860-001 |
4F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER TEK LÜMENLİ HASTA BAKIM SETİ
|
| MR17015101 |
10529-860-001 |
5F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER TEK LÜMENLİ TEMEL SET
|
| MR17015105 |
10529-860-001 |
5F × 60 CM VASCU-PICC® PERİFERDEN YERLEŞTİRİLEN SANTRAL
KATETER TEK LÜMENLİ HASTA BAKIM SETİ
|
Cerrahi İşlem Tepsisi Konfigürasyonları:
| Konfigürasyon Türü |
| Vascu-PICC® Temel Set:N/A |
| Vascu-PICC® Hasta Bakım Seti:N/A |
| Jet-PICC Temel Set:N/A |
2. Cihazın kullanım amacı
Kullanım amacı Vascu-PICC®/Jet-PICC Periferden
Yerleştirilen Santral Kateter, konusunda eğitim almış, lisanslı
bir doktorun yönlendirmesi doğrultusunda santral venöz sisteme
iğne batırılmasına gerek kalmadan kısa veya uzun süreli periferik
erişimin gerekli görüldüğü sık iğne batırılmasını gerektiren
yetişkin hastalarda kullanım için tasarlanmıştır. Cihaz, kalifiye
sağlık uzmanlarının düzenli gözetim ve değerlendirmesi altında
kullanılmalıdır.
Endikasyon(lar) Vascu-PICC®/Jet-PICC Periferden
Yerleştirilen Santral Kateter, sıvıların veya ilaçların intravenöz
uygulaması için santral venöz sisteme kısa veya uzun süreli
periferik erişime yöneliktir.
Hedef hasta grubu/grupları Vascu-PICC®/Jet-PICC
Periferden Yerleştirilen Santral Kateter, konusunda eğitim almış,
lisanslı bir doktorun yönlendirmesi doğrultusunda santral venöz
sisteme sık iğne batırılmasına gerek kalmadan kısa veya uzun
süreli periferik erişimin gerekli görüldüğü sık iğne batırılmasını
gerektiren yetişkin hastalarda kullanım için tasarlanmıştır.
Cihaz, pediyatrik hastalarda kullanılmak için tasarlanmamıştır.
Kontrendikasyonlar
-
Bu kateter, belirtilenin dışında herhangi bir kullanım için
tasarlanmamıştır. Tromboze damarlara kateter implante etmeyin.
-
Giriş yerinde deriyle ilgili problemlerin varlığı (enfeksiyon,
flebit, yara izi vs.)
-
Cihaza bağlı bakteriyemi veya septisemi varlığı.
-
Yerleştirmenin yapılacağı tarafta mastektomi öyküsü.
-
Yerleştirme bölgesinde daha önce venöz/subklavyen tromboz veya
vasküler cerrahi prosedür öyküsü.
- Nedeni bilinmeyen ateş.
-
Hasta vücudunun boyutu, implante edilen cihazın boyutu için
yeterince büyük değildir.
-
Hastanın cihazda bulunan materyallere karşı alerjisi olduğu
bilinmekte veya bundan şüphe edilmektedir.
-
Kullanılması planlanan yerleştirme bölgesine geçmişte ışınlama
yapılmıştır.
-
Lokal doku faktörleri, uygun cihaz stabilizasyonunu ve/veya
erişimini engellemektedir.
3. Cihaz tanımı
![Device Image]()
Cihaz Adı: Vascu-PICC®
Cihazın tanımı Vascu-PICC® Periferden
Yerleştirilen Santral Kateter, periferal ven kateterizasyonu için
tasarlanmıştır. Lümen, radyoopaklık sağlamak adına baryum sülfat
içeren radyoopak poliüretan malzemeden oluşan açık uçlu bir
tasarımdır. Lümen, kateterin sabitlenmesi için uzantılara entegre
sütür kanatlarına sahip kalıplanmış bir göbek aracılığıyla
bağlanır. Hava/sıvı karışımını önlemek için uzatma tüplerinde
klempler bulunur. Dişi konnektörler intravenöz uygulama için
bağlantı sağlar. Cihazlar, tek ve çift lümenli konfigürasyonlarda
farklı French boyutlarında mevcuttur. Lümen her santimetrede bir
derinlik işareti ve her 5 santimetrede bir sayısal işaretle
işaretlenmiştir ve PICC'ler için kesilebilir 60 cm mevcuttur.
Vascu-PICC® Periferden Yerleştirilen Santral Kateter ürün grubu,
kateter yerleştirmeyi kolaylaştırmak için gerekli aksesuarlarla
birlikte steril olarak paketlenmiştir.
![Device Image]()
Cihaz Adı: Jet-PICC
Cihazın tanımı Jet-PICC Periferden Yerleştirilen
Santral Kateter, periferal ven kateterizasyonu için
tasarlanmıştır. Lümen, radyoopaklık sağlamak adına baryum sülfat
içeren radyoopak poliüretan malzemeden oluşan açık uçlu bir
tasarımdır. Lümen, kateterin güvenliği için uzantılara entegre
sütür kanatlarına sahip kalıplanmış bir göbek aracılığıyla
bağlanır. Hava/sıvı karışımını önlemek için uzatma tüplerinde
klempler bulunur. Dişi konnektörler intravenöz uygulama için
bağlantı sağlar. Kateterler, tek ve çift lümenli
konfigürasyonlarda farklı French boyutlarında mevcuttur. Lümen her
santimetrede bir derinlik işareti ve her 5 santimetrede bir
sayısal işaretle işaretlenmiştir ve PICC'ler için kesilebilir 60
cm mevcuttur. Jet-PICC Periferden Yerleştirilen Santral Kateter
ürün grubu, kateter yerleştirmeyi kolaylaştırmak için gerekli
aksesuarlarla birlikte steril olarak paketlenmiştir.
Malzemelerin/maddelerin hasta dokusuyla temas etmesi
Aşağıdaki yüzdelik aralıkları, kateter ağırlıklarına
dayanmaktadır. 3F × 60 Tek Lümenli cihaz ağırlığı 2,70 gramdır. 6F
× 60 cm Çift Lümenli cihaz ağırlığı 7,86 gramdır.
Malzeme
| Malzeme |
% Ağırlık (a/a) |
| Poliüretan |
48,76-63,36 |
| Asetal Kopolimer |
18,32-31,3 |
| Akrilonitril Butadiyen Stiren |
7,93-13,55 |
| Baryum Sülfat |
5,60-8,30 |
Aşağıdaki yüzdelik aralıkları, kateter ağırlıklarına
dayanmaktadır. 3F × 60 Tek Lümenli cihaz ağırlığı 2,70 gramdır. 6F
× 60 cm Çift Lümenli cihaz ağırlığı 7,86 gramdır.
Malzeme
| Malzeme |
% Ağırlık (a/a) |
| Poliüretan |
48,76-63,36 |
| Asetal Kopolimer |
18,32-31,3 |
| Akrilonitril Butadiyen Stiren |
7,93-13,55 |
| Baryum Sülfat |
5,60-8,30 |
Not:Paslanmaz çelik içeren aksesuarlar, ağırlık olarak Kobalt CMR
maddesinin en fazla %0,4'ünü içerebilir.
Not:Yukarıdaki malzemelere alerjiniz varsa cihaz
kullanılmamalıdır.
Cihazda bulunan tıbbi maddelere dair bilg Yok.
Cihazın çalışma biçimi Söz konusu cihazlar,
istenen erişimi elde etmek için Seldinger veya Modifiye Seldinger
tekniğini kullanır. Birincil farklılık, bir tekniğin Giriş Kılıfı
kullanması diğerinin ise kullanmamasıdır. Venöz erişime yönelik
Seldinger teknikleri, PICC cihazlarını yerleştirmek amacıyla
kullanılan iyi bilinen cerrahi tekniklerdir. İlgili ürün
IFU'larında (Kullanım Talimatları) her kateterin kullanımına
yönelik talimatlara ayrıntılı biçimde yer verilmiştir. Kateterler;
katı aseptik teknik kullanılarak kalifiye, lisanslı bir doktor
veya kalifiye diğer sağlık personeli tarafından yerleştirilmeli,
değiştirilmeli ve çıkarılmalıdır. Yerleştirildikten sonra,
çoğunlukla tek kullanımlık tüp seti veya enjektör içeren PICC
kateteri kullanılarak sıvı verilir veya kan alınır. Kateter
bakımında kateter işlevini korumak amacıyla kilitleme solüsyonu
kullanılır. Kateter, normalde kateterin yavaşça çekilmesiyle
çıkarılır.
Temizleme (Sterilizasyon) Bilgileri Açılmamış
veya hasar görmemiş paketlerin içindeki malzemeler sterildir ve
pirojenik değildir. Etilen Oksit Kullanılarak Sterilize
Edilmiştir.
Aksesuar Tanımı
| Aksesuar Adı |
Aksesuar Tanımı |
| Aksesuar Adı |
Aksesuar Tanımı |
| Kılavuz Tel |
Diğer bileşenler için bir yol görevi görür.
|
| İntrodüser İğne |
Erişim elde etmek için hedef vene yerleştirilir.
|
| Stile |
Kateterin yerleştirilmesine yardımcı olur.
|
| Soyulabilir İntrodüser |
Santral venöz erişimi için kullanılır.
|
| Neşter |
Kesme aletidir. |
| Turnike |
Kan akışını durdurur. |
| Emniyet Cihazı |
Stabilizasyon cihazıdır. |
| Enjektör |
İğne veni deldiğinde kanın geri dönmesine yardımcı olur.
|
4. Riskler ve uyarılar
Cihaz veya kullanımıyla ilgili yan etkiler yaşadığınızı
düşünüyorsanız ya da riskleri hakkında endişeleriniz varsa
doktorunuzla iletişim kurun. Bu belge, ihtiyaç durumunda
doktorunuzdan alacağınız konsültasyonun yerine geçmez.
Potansiyel riskler nasıl kontrol edilir veya yönetilir?
Ocak 2019 tarihinden itibaren 97.169 cihaz satılmıştır. Cihazla
ilgili yan etkiler ve riskler mevcuttur. Bunlar arasında
aşağıdakiler bulunmaktadır:
Enfeksiyon
Kanama
Kateterin Çıkması
Kateter Replasmanı Bu riskler, kabul edilebilir bir seviyeye
düşürülmektedir. Riskler, etikette açıklanmaktadır. Cihazdan elde
edilen fayda, alternatiflerin uygun olmadığı durumlarda periferal
erişimi kolaylaştırmasıdır. Bu faydalar, risklere ağır
basmaktadır.
Kalan riskler veya istenmeyen etkiler
Vascu-PICC® Periferden Yerleştirilen Santral Kateter risklerle
ilişkilidir. Bunlar arasında aşağıdakiler bulunmaktadır:
Prosedürel Gecikmeler
Tromboz
Enfeksiyonlar
Perforasyonlar
Emboli
Kardiyak Olay
Memnuniyetsizlik Bu riskler, diğer periferden yerleştirilen
santral kateterlerin riskleriyle tutarlıdır. Bunlar, Medcomp
ürününe özgü değildir. En yaygın reaksiyonlardan biri
enfeksiyondur. Enfeksiyon, genel cerrahi prosedürü ve hastaneye
yatma ile ilişkili olabilir. Enfeksiyon, her zaman cihazla ilgili
olmayabilir.
|
Artık Risk Kantifikasyonu |
|
PMS Şikayetler1 Ocak 2019 – 30 Haziran 2023
|
PMCF Piyasaya Sunma Sonrası Klinik Takip Aktivitesi Olayları
|
|
Satılan Birim Sayısı:97.169 |
Üzerinde Çalışılan Birim Sayısı: 20 |
|
Hasta Artık Zarar Kategorisi
|
Olay Başına Vaka Sayısı |
Olay Başına Vaka Sayısı |
| Alerjik Reaksiyon |
Bildirilmedi. |
Bildirilmedi. |
| Kanama |
Bildirilmedi. |
Bildirilmedi. |
| Kardiyak Olay |
Bildirilmedi. |
Bildirilmedi. |
| Emboli |
Bildirilmedi. |
Bildirilmedi. |
| Enfeksiyon |
Bildirilmedi. |
Bildirilmedi. |
| Perforasyon |
Bildirilmedi. |
Bildirilmedi. |
| Stenoz |
Bildirilmedi. |
Bildirilmedi. |
| Doku Yaralanması |
Bildirilmedi. |
Bildirilmedi. |
| Tromboz |
Bildirilmedi. |
Bildirilmedi. |
Uyarılar ve önlemler
Aşağıda uyarılar, önlemler veya hasta tarafından alınacak
tedbirler verilmiştir:
Kateter sargı malzemesini temiz ve kuru tutun.
Doktorunuzdan kateterinize nasıl bakacağınız hakkında spesifik
talimatlar vermesini isteyin.
Kateterin veya kateter bölgesinin su altında kalmasından kaçının.
Kateterin bulunduğu alanın nemlenmesi enfeksiyona neden olabilir.
Hastalar yüzmemeli, duş almamalı veya banyo sırasında pansumanın
ıslanmasına izin vermemelidir.
Aşağıdaki gibi kateter komplikasyonları belirtileri veya
semptomları yaşarsanız hemen doktorunuzla iletişim kurun; Ο Cihaz
hattınızın etrafındaki alanın kızarması, şişmesi, morarması veya
dokunduğunuzda sıcak hissetmeniz. Ο Kateter bölgenizden gelen
akıntı. Ο Kateterin yerleştirme yerinizin dışına çıkan uzunluğunun
artması. Ο Cihaz hattınız tıkanmış gibi göründüğü için temizlemede
zorluk çekmeniz.
Ağır nesneleri kaldırmaktan kaçının. Tansiyonunuzu kateterin
olduğu koldan ölçmeyin.
Herhangi bir saha güvenliği düzeltici eylemi özeti (FSCA)
1 Ocak 2016 ile 30 Haziran 2023 arasında söz konusu cihaza yönelik
herhangi bir geri çağırma olmamıştır.
5. Klinik değerlendirme ve piyasaya sunma sonrası klinik takip
özeti
Cihazın klinik geçmişi
Söz konusu cihazlar, 2002'den beri mevcuttur. CE İşareti Ağustos
2002'de alınmıştır. ABD FDA izni, Nisan 2003'te verilmiştir. Dahil
edilen tüm modellerin Avrupa Birliği'ne dağıtımı planlanmıştır.
CE işareti için klinik kanıt
Klinik literatür incelemesi, amaçlandığı şekilde kullanıldığında
söz konusu cihazın güvenliği ve/veya performansıyla ilgili 3
makale belirlenmiştir. Bu makalelerde yaklaşık 3.147 vaka
bulunmaktaydı. İki hasta düzeyi veri aktivitesi için 20 kateter
hakkında bilgi alınmıştır. Bu cihazla ilgili 28 kullanıcı anketi
alınmıştır. Klinik literatür ve veri aktivitelerinden elde edilen
bulgular, söz konusu cihazın performansını desteklemektedir.
Vascu-PICC® kateterine dair tüm veriler değerlendirilmiştir. Söz
konusu cihazın faydaları, cihaz amaçlandığı gibi kullanıldığında
risklere ağır basmaktadır. Cihazın faydası, doktor tarafından
diğer tedavilerin endike olmadığı veya istenmediği hastalarda
santral venöz sisteme periferal erişimi kolaylaştırmaktır.
Güvenlik
Geçerli gereklilikleri karşıladığını kanıtlayan yeterli veri
bulunmaktadır. Cihaz güvenlidir, amaçlandığı ve Medcomp tarafından
iddia edildiği gibi performans gösterir. Cihaz, santral venöz
sisteme periferal erişime izin veren son teknoloji ürünüdür.
Medcomp şunları değerlendirmiştir:
Piyasaya Sunma Sonrası Veriler
Medcomp Bilgilendirme Materyalleri
Risk Yönetimi Belgeleri Riskler, uygun biçimde gösterilmiştir ve
en güncel belgelerle uyumludur. Cihazla ilişkili riskler,
faydaları ağır bastığında kabul edilebilirdir. 1 Ocak 2019 ila 30
Haziran 2023 döneminde 97.169 cihaz satılmıştır. Ayrıca, bu
dönemde, PI olmayan PICC ürün ailesi için %0,005 şikayet
sıklığıyla sonuçlanan beş şikayet alındı.
6. Olası terapötik alternatifler
Alternatif tedavileri düşünürken, içinde bulunduğunuz durumu
değerlendirebilecek olan doktorunuzla iletişim kurmanız önerilir.
İnfüzyon Hemşireleri Derneği (Infusion Nurses Society – INS)
Standartları 2021 klinik uygulama yönergeleri, aşağıdaki tedavi
önerilerini desteklemek için kullanılmıştır.
| Tedavi |
Faydalar |
Dezavantajlar |
Ana Riskler |
| • Santral Venöz Kateterler (CVC’ler) |
- Kolay erişim.
-
Yinelenen delinmeyi en aza indirir.
- Hasta hareketliliğini arttırır.
-
Ayakta tedavi olan hastalar için daha kolaydır.
|
- Cerrahi işlem gerektirir.
- Cerrahi işlemle ilişkili riskler.
- Bakım gerektirir.
-
Yüksek enfeksiyon veya tromboz riski.
|
- Enfeksiyon
- Oklüzyon
- İşlev Bozukluğu
- Tromboz
|
| • İmplante Edilebilir Port |
- Daha Az Damar Hasarı.
-
Daha Kolay Görme ve Erişim Sağlama.
-
Korozif ilaçların ciltle temas etme riskini azaltır.
- Tek ponksiyon konumu.
- Daha Uzun Bekleme Süresi.
- Kalıcı olabilir.
|
- Cerrahi işlem gerektirir.
- Cerrahi İşlemle İlişkili Riskler.
- Bakım gerektirir.
|
|
| • Midline Kateterler |
- Hasta konforu.
-
PIV’lerden daha uzun bekleme süresi.
-
IV’lere kıyasla daha düşük enfeksiyon riski.
- Röntgen gerektirmez.
-
Ekstravazasyon ihtimalinin azalması.
|
-
Çoğu vezikant veya tahriş edici maddenin sürekli
enjeksiyonu için uygun değildir.
|
|
|
• Periferden Yerleştirilen Santral Kateterler (PICC’ler)
|
-
CVC’ye kıyasla kateter oklüzyonu riskinin azalması.
-
PIV ile karşılaştırıldığında daha az delik.
|
-
CVC’ye kıyasla derin ven trombozu riskinin artması.
- Zamanla Ağrı/Rahatsızlık.
- Gündelik Yaşam Uyumu.
|
- Derin ven trombozu (DVT)
- Pulmoner emboli
- Venöz tromboembolizm (VTE)
- Posttrombotik sendrom
|
|
• Periferik İntravenöz Kateterler (PIV’ler)
|
|
- Enfeksiyon.
- Kanama.
- Tromboz.
-
Blister ajanlarla tedavilerde kullanılamaz.
- Maksimum dört gün kullanım.
|
|
7. Kullanıcılar için önerilen eğitim
Kateter, kalifiye ve ruhsatlı bir doktor tarafından veya bir
doktorun talimatları doğrultusunda diğer kalifiye sağlık uzmanları
tarafından yerleştirilmeli, hareket ettirilmeli ve çıkarılmalıdır.
Kısaltmalar
| Kısaltma |
Tanım |
| CE |
Conformité Européenne (Avrupa Uygunluğu)
|
| cm |
Santimetre |
| CMR |
Karsinojenik, mutajenik, reprotoksik |
| CVC |
Santral Venöz Kateter |
| dba |
Faaliyet Gösterdiği İsim |
| F |
French (kateter kalınlığı) |
| FDA |
Gıda ve İlaç İdaresi |
| FSCA |
Saha Güvenliği Düzeltici Eylemi |
| INS |
İnfüzyon Hemşireleri Derneği |
| IV |
İntravenöz |
| Yok |
Uygulanamaz |
| PA |
Pensilvanya |
| PICC |
Periferden Yerleştirilen Santral Kateter
|
| PIV |
Periferik İntravenöz Kateterler |
| SSCP |
Güvenlik ve Klinik Performans Özeti |
| ABD |
Amerika Birleşik Devletleri |
| a/a |
Ağırlıkça Yüzde |